天乾製藥產品 下架回收

記者戴淑芳／台北報導
針對天乾製藥公司違反 GMP規定，食品藥物管理署已勒令該公司浣腸劑等多項下架回收，並通報香港，另也封存 9批仍在倉庫內尚未販賣產品，已經銷毀。
食藥署表示，天乾製藥公司因多項作業嚴重違反 GMP規定，已於 4月 22日依藥事法規定處理，並責令廠商將違規藥品下架回收，一併通知各地方政府衛生局、中央健康保險署、台灣臨床藥學會及相關醫院、藥師公協會等單位轉知下游醫療院所。
回收品項包括：便利通強效浣腸劑、便利通強效浣腸（劑）
（ 10mL塑膠球）、便利通強效浣腸（劑）（ 20mL塑膠球）、天乾聖碘溶液 10%、天乾雙氧水、天乾氯化二烴銨溶液 50%、天乾濃碘酊、天乾潔菌酒精液 75%（ 80mL塑膠瓶）、天乾潔菌酒精液 75%（ 500mL塑膠瓶）、天乾安克黴寧親水性乳膏、天乾皮膚好藥膏（施翠邁）、克淨乾洗手液、天乾康膚消炎乳膏 1公絲 /公克（丙酮特安皮質醇）等 12個藥品（部分或全部批次）。
其中，產品便利通強效浣腸劑（ 10mL塑膠球）主要為外銷到香港，因此，食藥署依 PIC/S組織的國際合作機制發布藥品回收警訊，並於 4月 25日通知香港衛生主管機關。此外，便利通強效浣腸（劑）（ 20 mL塑膠球） 9批仍在倉庫內尚未販賣，直接封存，已經銷毀。
食藥署表示，針對通過 PIC/S GMP的藥廠，除每 2~3年定期例行性查廠外，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，啟動無預警的機動性查核，確認廠內是否持續落實 GMP規定，並加強監督防止發生違法違規行為，一旦發現問題，依法查處，避免違規產品流通，保障民眾用藥安全。