仆派生技珊瑚骨粉 獲TFDA許可證

台灣生技醫療業在人工培育珊瑚MedCoral骨粉高階醫材發展上取得重大進展;歷經15年的研發,仆派海洋生技公司成功以人工培育珊瑚,萃取出可運用在人體骨骼替代的「珊瑚骨粉」天然材料,日前取得台灣衛福部食藥署核發之TFDA醫療器材許可證-衛部醫器製字第007718號,2023年仆派海洋生技將挑戰美國FDA醫療器材許可證。

仆派海洋生技指出,以人工培育珊瑚MedCoral骨粉作為高階醫材,經過繁複的驗證程序及嚴格審核及臨床,於2022年12月經台灣TFDA認證核可,正式拿下全球第一張人工培植珊瑚萃取成為醫療用途的官方許可證。

據悉,珊瑚骨在海水中透過生物繁衍過程所形成的礦物質天然結構,具有天然的生物物理特性,國際上科學家號稱為「天然陶瓷」,是傳統合成骨及牛骨高效替代品,由於它與人體骨骼的相似性,以及它的強度和天然純度,珊瑚被認為成為人類骨骼最大的「骨礦」來源。

然而,海洋中珊瑚也是一種正在迅速消耗的重要自然資源,海水本身即具有固碳效果,珊瑚生態對海水溫度、海中生物生態健全發展具有重要地位,因此在華盛頓公約管制下,原料溯源醫療產品認證中已成為必要性。

仆派海洋生技強調,在兼顧聯合國永續發展目標(SDGs)「確保及促進各年齡層健康生活與福祉」、「保育及永續利用海洋生態系」下,仆派海洋生技的人工培育珊瑚技術,是一大解方;這是全球已知唯一一家可「量化人工養殖」珊瑚的台灣企業,可兼顧永續海洋資源及運用在人類骨骼照護上,更可對海洋生態及人類醫療上貢獻一份心力。

仆派海洋生技係以自主研發的自動化培植系統,打造全球唯一醫療用珊瑚自動化培植廠,利用海洋珊瑚為關鍵性原料來源,透過特有專利製造技術,為3D人骨積層列印開啟了第一道窗,預料人類骨科醫療應用將向前邁進一大步,為人類206根骨骼替換提供無限想像空間及高品質可信賴的海洋天然醫療材料,未來仆派海洋生技將著眼於全球布局授權與經銷,成為最具指標性「海洋生物挖礦」公司。

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